临床试验
生物制药的临床试验设计是复杂的, 要求获得特定的患者群体，并更加关注安全性，以清除监管障碍. PLG帮助初创和中型企业整合从1期到3期临床试验的定制临床解决方案.
可交付成果:
- 统计专业知识
- 生物统计学专业
- 制定完整的临床计划
- 临床监测
- 管理专业知识
- 项目领导
- 调查手册
- 毒理学专业知识
- 临床研究报告撰写和回顾
- 以公司核心数据表(CCDS)形式提供的产品信息, 产品特性总结(SmPC), 以及医疗信息材料
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