与全球卫生当局的互动
与卫生当局的沟通和申请人陈述
PLG作为卫生当局的联络点介入
全球卫生当局要求的24小时可用性对生命科学公司来说可能是一个沉重的负担. 作为你的生命科学咨询合伙人, ProductLife Group (PLG)在您的监管过程中扮演着与卫生当局互动的联络点的角色. E乐彩手机通用版APP的全球服务包括:
- 申请人或授权代表:在上市许可申请(MAA)过程中，PLG负责管理所有行政工作以及与卫生当局的所有沟通, 评估过程, 以及产品生命周期管理.
- 市场授权持有人(MAH):如果您的公司在目标国家没有本地业务, PLG可以作为您的MAH，在评估过程中管理完整的法规提交. 这样你就可以专注于公司的市场扩张战略.
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