医疗设备和体外诊断警戒
自信地引领全球
E乐彩手机通用版APP支持在您的产品工作流程中进行上市后监控
PLG可以帮助您实施上市后监测(PMS).
PMS系统应该是被动的和主动的，应该包括(1)PMS将被实施的方式和(2)每个产品的PMS计划的描述, 由医疗器械协调小组在其临床证据指南中指定.
E乐彩手机通用版APP提供的服务:
- 执行您的PMS系统和PMS计划
- 创建定期安全更新报告(PSUR)
- 确定纠正和预防措施(CAPA)的识别和实施所需的过程
- 管理投诉并运用E乐彩手机通用版APP相关的市场经验
- 监控趋势
E乐彩手机通用版APP在处理上市后监控计划方面的专业知识
PLG支持您:
- 全球和本地文献搜索
- 趋势报告
- PMS与类似医疗器械的比较
- 重大事故处理和现场安全纠正措施
- 处理不严重事件和不良副作用
- 处理投诉和调查
关注psur和上市后临床随访(PMCF)
- 在PubMed中使用预定义搜索字符串进行的搜索
- 适用文章的评审进入了一个专门的工具作为文献评价活动管理的证据. ; justification for inclusion or exclusion provided
- 每个设备起草的年度报告，结果包括在PSUR中
E乐彩手机通用版APP如何管理文献搜索、安全警报、PMS报告和psur:
- 全球文献:全年对所有来源进行系统回顾，每年进行一次
- 每季度进行文献检索，以更好地监督安全装置的概况
- 每月对有关部门网站进行一次监控