质量体系咨询和运行质量保证
PLG的质量平台可以为质量体系和质量保证的管理提供全面的良好实践(GxP)支持和资源, 以及对过程或产品生命周期的管理.
质量管理体系(QMS)
建立、更新和监控质量管理体系
- 分析当前进程
- 优化和改进精益流程
- 标准操作程序(sop)草案, 标准工作指令, 模板, 记录, 和质量手册
- 起草质量kpi和质量指标
- 撰写年度质量体系回顾，预测或识别缺陷
过程和产品质量风险分析
产品质量评审和趋势分析(稳定性，性能)
收集数据, 构建趋势, 撰写完整的产品质量评审(pqr)，或与供应商协调或联系，评估供应商的pqr, 为制造商或法国市场识别潜在风险和纠正措施和预防措施(CAPAs), exploitants (法国主管部门授权检查的批发经销商).
偏差/ capa和投诉管理
收集数据，提供流程方面的专业知识，并进行评估.
变更控制管理
协调变更影响评估, 明确步骤、行动、计划和截止日期, 协调商定行动的实施, 进行最后的评估, 并完成变更控制流程.
质量技术协议
执行维护，执行质量书写，并更新合同.
管理
- 支持质量文化变革和员工培训.
- 以合格人员的形式提供专业知识, 一个负责任的药剂师, 质量保证人员或经理.