警惕与医学写作
PLG为生物技术客户提供警惕性和医学写作服务，为建立和维护药物警惕性系统提供最佳途径, 不良事件监测, 准备从临床阶段到产品商业化的医疗文件.
可交付成果:
- Good-pharmacovigilance-practices -兼容的药物警戒系统
- 汇总报告，如发展安全更新报告(DSUR), 定期安全更新报告, 和风险管理计划(RMP)
- 临床前和临床记录(e.g.、CTD、模块4和模块5、总结)写作和复习
- 科学建议简报包
- 调查手册
- 毒理学专业知识
- 临床研究报告的撰写和审查
- 产品信息(e.g.、CCDS、SmPC、医疗信息材料)
了解更多 E乐彩手机通用版APP的警觉性和医疗信息卓越中心.